EFSA对保健成分审批相对FDA更严格
时间：2010-09-08
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8月4日，植物提取产业信息网发布了EFSA拒绝大豆蛋白胆固醇保健说明书的消息，EFSA表的NDA专家组认为降低LDL胆固醇含量是降低心脏病风险的标记物，而所提交的32项随机对照研究资料和8向观察研究资料没有明确的大豆蛋白的检测，而是大豆分离蛋白或大豆食品的检测，其中含有其他的成分。这一点的确是美国FDA审批时候没有提及的，而美国FDA则对大豆蛋白降低胆固醇给与了顺利审批。
观察EFSA拒绝大豆蛋白的降低胆固醇的保健说明书其决策我们无法评价是否正确，但是很显然的一点就是。要提交符合EFSA标准的、足够有力的证明材料是很困难的，EFSA的标准远比其他的监管当局的严格。
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