EFSA将公布第三批13.1规章保健说明书意见
时间:2010-07-30
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EFSA表示将在2010年9月公布第三批13.1规章保健说明书评估意见,但是没有说明将会公布多少个。据了解,总共有4637个保健说明书根据欧盟营养和保健说明书13.1规章的规定递交至EFSA。此类保健说明书包括了维生素、矿物质以及药草提取物等普通的保健说明书。此前,EFSA分别在2009年10月和2010年2月公布了两批共1080种保健说明书的审批意见,另有297种保健说明书申请被撤回,因而EFSA还有3259种保健说明书评估意见等待公布。
前两批公布的13.1规章保健说明书的评估意见大部分都是拒绝的,这些被拒绝的保健成分包括了维生素D、益生菌、绿茶、红茶、叶黄素、β-葡聚糖、内消旋玉米黄质、硫辛酸、褪黑激素、缩氨酸、黄原胶、无糖香口胶、瓜尔豆胶、γ-亚麻酸(GLA)、发酵乳清、亚油酸以及多种植物提取物。
EFSA的否定意见的原由主要包括:
1、缺少能够证明申请成分的保健说明书的信息,比如“益生菌”;
2、缺少能够证明成分可达到说明书中描述的保持或改善机体功能的作用效果的科学证据,比如“抗氧化性”;
3、缺少令人信服的证明成分的保健益处的人类临床研究资料。
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