【注】:西药不是本网关注内容之一,鉴于降低胆固醇类药中他汀类呈现的副作用,并有天然红曲提取来源的天然降固醇的他汀类,以对照胆固醇药物容量市场,来评估未来天然红曲提取物作为降固醇增补剂的市场机遇和可能规模。
近日,据植物提取产业新网了解,由于巨大的经济压力,许多畅销的药物面临着仿制药的竞争。Eli Lilly and Co. (LLY)正在进入最大也是最激烈的降低胆固醇的他汀类药物领域。该公司本周宣布与日本Kowa公司合作将在本月(6月)向美国市场推出新药,名为Livalo。两个公司在签订许可协议6个月就推出了这一产品,代表了Lilly对这一新领域的决心和投入。胆固醇药物市场是巨大的。去年,医生开了2亿个降低胆固醇药物处方,为制造商创造了130亿美元的销售收入,使其成为世界范围内最大的药物。
行业观察员并不看好Eli Lily此举,理由很明显,降固醇类药物市场已经是红海一片。并且还有世界上最畅销的药物立普妥(liptor)和 Crestor。一些分析家表示,他汀类药物市场已经达到顶点,由于越来越多的胆固醇药物成为仿制药,价格已在下降。
Lilly药业则表示,从来没有独自开发过一款胆固醇药物,错失了23年前胆固醇药物的第一个浪潮。在那时,辉瑞 (PFE),默克 和 Astra Zeneca (AZN)等公司共取得了几千亿美元的收入。美国路易维尔的一个药物分析家Steve O'Neil说,“胆固醇的药物市场是十分拥挤的。”生动地到处这片红海市场。然而,Lilly坚信自己看到了另一个他汀药物的市场,目前还有成千上万的高胆固醇患者没有接受治疗,治疗者中,60%的人在一年内就停止了治疗。“尽管目前市场上有许多好药,鉴于那些尚未治疗和未坚持治疗的人的数目,我们相信市场上有着很好的机遇。”Lilly的主席和执行总监John C.Lechleiter表示。
Livalo,由Kowa制造,在2009年8月,美国FDA准许其用于治疗高胆固醇。它在2003年就已在亚洲销售。Lilly表示,或许该药最大的卖点是,与其他多数胆固醇药物的代谢方式不同,从而降低了与其他药物不利干扰的可能。许多服用胆固醇药物的患者还患有其他疾病,还在服用其他药物。在许多势均力敌的竞争产品的实验中,和其他产品相比,Livalo可降低高达45%,低密度脂蛋白(也叫坏胆固醇)。
然而,胆固醇市场依然竞争激烈。许多主要产品,如Zocor已经出现了仿制药,从而使价格下降。世界上最畅销的Lipitor,到明年也将出现仿制药,或许会进一步降低价格。
Lilly的新药药名pitavastatin,依据其安全和价格,能够与其他产品相竞争。公司计划,这种药物的批发价在3.3美元一片,比Crestor便宜15%,Crestor也是一种畅销的胆固醇药。Lilly向胆固醇药物的涉入,标志了其向心血管领域的推进,传统而言它在这一领域只是一个小角色。公司在20世纪90年代中期首次推出了心血管类药物,ReoPro。去年,又推出了Effient,稀释血液。
Lechleiter并未透露他们将在心血管领域走多远。Lilly在治疗糖尿病,精神和心情错乱以及近期的癌症方面,比较出名。Lechleiter说,“我想说,科学走到哪里,我们就到哪里。如果我们的科学家看到了机会,或者能够和其他公司合作利用机会,我们都将会充分把握这些机会。”
公司目前正在开发许多可能的新胆固醇药物,如提高高密度脂蛋白。
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