科宁联合建明再次向欧盟递交叶黄素申请
时间：2010-03-09
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科宁营养和保健公司（Cognis Nutrition and Health）表示将与叶黄素供应商Kemin Health公司联合向欧盟食品科学管理当局递交新的叶黄素眼部保健说明材料。
科宁公司的美国市场副经理Sharrann Simmons表示根据13.5规章的规定，公司已经开始准备XanGold品牌叶黄素的资料和档案，并将在数月内递交。一旦获得批准，公司将能够在欧盟各国使用叶黄素的眼部保健说明书。目前叶黄素在美国以及其他的一些地区使用的是结构/功能说明书。
新的资料将含有新的科学证据，包括一项新的叶黄素的科学证据的综合分析资料和一项新的研究。2008年，根据13.1规章，科宁公司递交了眼部保健科学研究资料，但是日前被EFSA以证据不足而拒绝。
13.5规章是由所有的叶黄素供应商共同促成的，科宁以及Kemin等公司相信这有助于公司从EFSA保健说明书专家组获得明确的意见。Kemin公司和其合作伙伴DSM营养产品公司（DSM Nutritional Products）也将根据13.5规章递交了Kemin公司的FloraGLO品牌叶黄素产品的申请资料。
根据13.1规章递交的申请材料包括了法国食品安全局（AFSSA）在2004年批准的两项说明，即“叶黄素有助于保护视网膜和晶状体免受氧化损害”以及“叶黄素是视网膜和晶状体的构成部分”。这份材料包含了232份参考资料，包括86个人类研究，其中42个人类介入研究评估了叶黄素对视力的生物利用度。
叶黄素常用于降低老年性黄斑变性（ADM）的风险，并常与玉米黄质联用。据Frost & Sullivan的评估，预计到2013年全球叶黄素市场将达到1.245亿美元。
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科宁公司的美国市场副经理Sharrann Simmons表示根据13.5规章的规定，公司已经开始准备XanGold品牌叶黄素的资料和档案，并将在数月内递交。一旦获得批准，公司将能够在欧盟各国使用叶黄素的眼部保健说明书。目前叶黄素在美国以及其他的一些地区使用的是结构/功能说明书。
新的资料将含有新的科学证据，包括一项新的叶黄素的科学证据的综合分析资料和一项新的研究。2008年，根据13.1规章，科宁公司递交了眼部保健科学研究资料，但是日前被EFSA以证据不足而拒绝。
13.5规章是由所有的叶黄素供应商共同促成的，科宁以及Kemin等公司相信这有助于公司从EFSA保健说明书专家组获得明确的意见。Kemin公司和其合作伙伴DSM营养产品公司（DSM Nutritional Products）也将根据13.5规章递交了Kemin公司的FloraGLO品牌叶黄素产品的申请资料。
根据13.1规章递交的申请材料包括了法国食品安全局（AFSSA）在2004年批准的两项说明，即“叶黄素有助于保护视网膜和晶状体免受氧化损害”以及“叶黄素是视网膜和晶状体的构成部分”。这份材料包含了232份参考资料，包括86个人类研究，其中42个人类介入研究评估了叶黄素对视力的生物利用度。
叶黄素常用于降低老年性黄斑变性（ADM）的风险，并常与玉米黄质联用。据Frost & Sullivan的评估，预计到2013年全球叶黄素市场将达到1.245亿美元。
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