国际叶黄素眼部保健成分市场小遇挫折
时间：2010-03-05
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日前欧盟食品安全局驳回了叶黄素的眼部保健说明后，在国际叶黄素供应商界引起不小的震动。其中印度品牌叶黄素成分供应商OmniActive保健技术公司表示全世界的叶黄素供应商应当联合准备叶黄素的申请材料，联合提交至欧洲EFSA以获得批准。此外，Kemin公司、Cognis营养和保健公司也对EFSA做出的“叶黄素消费和保持正常的视力”之间的联系证据不足的决定感到失望。
此前，EFSA的膳食产品、营养和过敏（NDA）专家组已经拒绝了类胡萝卜素、玉米黄质的保健说明书。对此，OmniActive公司总经理Sanjaya Mariwala表示现在是行业联合获得保健说明书的批准的时候了。高品质的类胡萝卜素、抗氧化剂和营养成分生产商努力增强科学证据是非常重要的。
Kemin保健公司（Kemin Health）全球市场副总经理Andrew Martin表示公司对此感到非常失望。玉米黄质已经广泛的用于增补剂和商品当中，但是这并没有给NDA专家组留下印象。Kemin公司将立即采取措施保证公司FloraGLO产品能继续食用眼部保健说明书。同时公司也注意到叶黄素的老年性眼部疾病的研究不断的增加，这将增强EFSA或其他部门将来批准其保健说明书的证据。
Cognis营养和保健公司的全球叶黄素酯产品经理Holger Becker 博士表示Cognis公司已经与其他的叶黄素生产商合作加强叶黄素的保健科学证据，为产品将来的批准做好准备。NDA的叶黄素意见认为类胡萝卜素能够增加黄斑色素的浓度，但是这与保持正常的视力之间没有必然的联系。
目前，有关叶黄素的申请资料共232份资料，含86份人体临床研究，其中有42份是人体介入临床研究或视网膜斑点叶黄素生物活性研究。此外还有权威当局的36份教科书或意见，57份回顾性记录，一份综合分析其中包括7份随机对照临床研究（RCTs）。
NDA排除了各种问题研究，包括少量人口、不合理的研究设计或使用不健康人群的研究。最终结论认为：对这些膳食介入研究的证据评估后，专家组注意到尽管许多的研究规模小且设计不合理，但是也能够证明增补叶黄素能增加黄斑浓度。然而，这些研究并不能证明它的长期的有异性生物活性。因此，小型研究证明了叶黄素对眼部黄斑的益处，但是并不能证明对健康眼睛的功能性益处。
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Kemin保健公司（Kemin Health）全球市场副总经理Andrew Martin表示公司对此感到非常失望。玉米黄质已经广泛的用于增补剂和商品当中，但是这并没有给NDA专家组留下印象。Kemin公司将立即采取措施保证公司FloraGLO产品能继续食用眼部保健说明书。同时公司也注意到叶黄素的老年性眼部疾病的研究不断的增加，这将增强EFSA或其他部门将来批准其保健说明书的证据。
Cognis营养和保健公司的全球叶黄素酯产品经理Holger Becker 博士表示Cognis公司已经与其他的叶黄素生产商合作加强叶黄素的保健科学证据，为产品将来的批准做好准备。NDA的叶黄素意见认为类胡萝卜素能够增加黄斑色素的浓度，但是这与保持正常的视力之间没有必然的联系。
目前，有关叶黄素的申请资料共232份资料，含86份人体临床研究，其中有42份是人体介入临床研究或视网膜斑点叶黄素生物活性研究。此外还有权威当局的36份教科书或意见，57份回顾性记录，一份综合分析其中包括7份随机对照临床研究（RCTs）。
NDA排除了各种问题研究，包括少量人口、不合理的研究设计或使用不健康人群的研究。最终结论认为：对这些膳食介入研究的证据评估后，专家组注意到尽管许多的研究规模小且设计不合理，但是也能够证明增补叶黄素能增加黄斑浓度。然而，这些研究并不能证明它的长期的有异性生物活性。因此，小型研究证明了叶黄素对眼部黄斑的益处，但是并不能证明对健康眼睛的功能性益处。
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