CRN观点:FDA的指导草案不合理
时间:2010-02-09
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        美国负责任营养理事会(CRN)日前表示,FDA最近发布的液体增补剂和饮料的区分指导草案是难以理解的、不合时宜的、很难实现的,并将产品错误的分类。

        FDA表示由于越多的饮料含有未经批准的新颖高剂量成分,标签也对此作了暗示,因而被当作膳食增补剂销售。但是CRN在日前给FDA的文件中,CRN的科学与法律事务部领导人Andrew Shao, PhD表示FDA的指导方针是混乱的、不恰当的。区分传统食品和膳食增补剂是一回事,而产品的标签是另一回事。

        Shao表示,指导方针使用了总的液体消耗量百分比区别液体增补剂犯了逻辑性错误,从饮料中区别膳食增补剂依靠产品的体积也是不清楚的。CRN认为,产品的体积不能作为产品是膳食增补剂还是传统食品的唯一的决定因素。同时FDA也混淆了标签说明书,同时合法的标签应当单独处理。

        纽约的法律公司的Ullman Shapiro和Ullman也质疑将体积作为衡量标准的依据。他们表示如果新颖成分如植物活性成分或其提取物的用量已经超过了其传统的使用水平,越过了FDA的安全警戒线,FDA应当以安全问题确定产品在市场上的销售分类,如膳食增补剂、传统食品或者饮料。联邦药品和化妆品法案为FDA从市场上清除不安全的成分和不安全的产品提供了足够的权力。

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