Sen. John McCain (R-Ariz.)提出的膳食增补剂安全法 预计2010年本年度将会有所修改。内容涉及到美国联邦食品、药品和化妆品法（FFDCA）及膳食增补剂健康与教育法（1994，DSHEA），据了解本次修改更新内容还将重点涉及到新膳食成分（NDIs）部分。此提议由Sen. Byron Dorgan (D-N.D.)提出并获得了美国反掺假局（USADA）和一些团体的支持。新的法案的目标是有效的监管膳食增补剂并降低产品对消费者的未知的安全风险。

        新法案不仅要求膳食增补剂企业注册生产产品名称和生产地址，还要注册所有的商标名称和所有的膳食增补剂清单，包括产品生产商、包装、持有人、经销人、标签或许可证明。此外，每一种增补剂产品的所有成分也都必须标注清楚，如果产品改进配方或增加了新的成分，也必须及时更新数据库，使数据保持最新。

        对于新的成分，McCain法案列出了75种成分，但是这些成分中除了NDI的需要，从1994年10月15日后不必再进行注册而可以在市场上销售，只需备案一份普通膳食成分的清单。法案还包括了具体的档案和必须的证据，对于没有证据的资料进行罚款的规定。此外，McCain法案还要求除了严重的不良反应上报（SAER）外，轻微的不良反应也必须上报。这一法案公布后，许多增补剂行业团体对法案中的大部分条款表示激烈的反对。

        美国天然产品协会（NPA）表示行业已经与掺假产品进行了有效的斗争。NPA主张给予监管当局更多的拨款和更大的强制执行的权利。如果NPA的建议被采纳，对新法规的执行效果将会显著增加。此外，一系列的新的法规未必能够阻止犯罪的发生。

        负责任营养理事会（CRN）总经理兼CEO Steve Mister也阐述了行业的努力，他表示过去几年来，CRN成功的游说增加了对增补剂行业的法律监管，包括保证膳食增补剂行业向FDA报告严重不良反应了；促使FDA发布并履行增补剂行业的GMP认证；从增补剂市场监管合成的甾醇；为FDA的强制执行增加拨款等。此外，CRN还公开的支持GAO报道提出的大量的建议，包括膳食增补剂企业每年一度的登记注册以及FDA的强制召回建议。而所有的这些条款都在联邦食品和药品管理局食品安全和现代化法案中体现。CRN支持并希望这一法案能在今年通过。

        对于法案的具体条款，Mister表示法案要求生产商报告所有的不良反应将不利于保护消费者，因为FDA的工作量已经超出了其承受能力。最好的方法是行业、政府和其他利益相关方如RUADA共同协作，履行好当前的法律，向FDA提供更多的资源和资金，并通过食品安全法。CRN欢迎不同的人士表达不同的意见，但是过多的法律不利于产品的销售，并会增加消费者和企业的负担，CRN将会寻找更好的替代方案。

        美国药草产品协会（AHPA）总经理Michael McGuffin表示新的法案对膳食增补剂行业增加了沉重的负担。目前，所有的食品企业都被要求向FDA登记，但是不包括产品、商标和成分以及增补剂标签的公开，同时这一法案也将不会向其他的食品领域扩展。同时，NDI法规的变化将要求目前用于食品和已经首次用于增补剂的成分需要注册。在对零售商的监管上，他的监管力度比根据药品法律的监管力度还要严格，法律包括了对下游的生产商和经销商的健康和记录维护义务。这意味着下游的生产商和经销商将不得不从成分供应商或增补剂品牌商处获得书面的证明，证明必须与生产注册和产品登记信息以及法律相符合。所有的此类证明也将接受FDA的评估和检查。

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