日本营养市场是目前世界第二大市场，在全球营养行业中占有显著的份额，对于当今的营养保健市场的流行趋势具有重要的作用。目前，日本的增补剂和功能性食品的注册和销售受到几个法规的管制。日本厚生劳动省（MHLW）负责这些产品的监管工作。日本重要的法律包括：

   药品法：这一法律确定了每一种的材料/成分的药物或食品的划分。在“药品目录”下的材料和成分不能用于增补剂中，只有在“食品目录”下的材料和成分可用于增补剂。这两个目录中都没有的材料和成分需要向当局提交一份新成分或新材料的申请，包括安全资料、国外的口服使用经历和其他申请必须的资料。

   食品卫生法：这一法规用于食品添加剂的管理，对产品的标签进行了规定，包括产品的名称、添加剂、贮藏条件、保质期、生产厂家的名称、生产地址、潜在的过敏原以及是否是转基因产品等。

   特殊保健用法食品（FOSHU）管理规定：这一法律允许一种产品注册并制定独立于此类产品的说明书。生产商需要提交安全性和临床研究资料并获得说明书的批准。

   作为普通食品销售的产品（不包括经过FOSHU注册的产品）不不需要制定说明书。有12种维生素和5种矿物质产皮欧尼不需要经过独立的产品说明书的批准而可以制定功能性说明书，这些包括卫生也能告诉C以及钙等。

   为了将产品销往日本，生产商首先需要对成品或成分进行分析，以保证产品中的成分根据日本的法律被允许作为食品添加剂。如果产品中的成分都符合日本法律的要求，则生产商开始向MHLW提交产品的说明书明细、分析证明和生产方法。产品进口时，进口商必须在进口的同时向MHLW检疫所提交一份进口通知书，随后进口商将会收到一份“通知证明”。没有这一证明，产品将不能在日本市场销售。在进口通知书上，进口商必须附加一份成分清单和生产方法流程图。

   此外，进入日本市场的公司还需要了解人本的法律条款和新产品开发时机。

（植物提取产业信息网）

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