美国FDA警告信处理进程将开始生效。为了鼓励公司采取整改措施,FDA常向企业发出警告信,但是目前缺少对警告信的信息反馈。
FDA官员Hamburg此前表示,如果当局能够确定收到警告信的公司已经完全改正了他们的行为,当局将发布正式的通知并在FDA的网站上公布。这将会激发生产商纠正其违规行为。
通常,FDA会向被发现违规的食品和增补剂生产商或经销商发出警告信,一旦公司受到警告信,他们必须在48小时内进行答复并提交他们对违规事项的整改计划。根据新的程序,一旦FDA确认被警告的公司已经整改,FDA将发布警告信清除通知。这一程序将对9月1日以后发布的警告信开始执行,FDA将对警告信跟踪,企业只能一次完成检查并审核通过。
9月份以来,FDA已经发出了13封警告信,但是仍没启动警告信清除程序。然而,企业对这些警告信的回复缺乏。FDA的食品安全和应用营养中心(CFSAN)的数据显示2001年以来对警告信的回复大量的缺少。在2009年以来CFSAN发出的36封警告信中,仅有一封收到了回信。
警告信清除程序只是FDA强化强制执行计划的一部分。FDA将进行根据规章进行快速、积极和有效的执法行动。为执行这一计划,FDA采取的措施包括:建立行业最后期限检查制度并立即对检查结果做出评价;与FDA的执法伙伴更加紧密的合作保证可以快速的采取行动,特别是对影响公众健康的事件;优化警告信跟踪机制和其他强制行动;时刻准备好对影响公众健康的时间作出迅速的反应;执行警告信清除程序。
(植物提取产业信息网)
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