美国对中型的成分生产公司执行药品生产质量管理规范(GMPs)已经开始,相关的成分生产公司都将进入这一质量控制体系控制中来。但是,除了GMPs,最近政府出台的进口贸易伙伴反恐怖法案(C-TPAT)也有助于保持这些公司的进出口成分的供应链的安全性。它很快就将成为各个公司检测其质量控制效果的有效手段。
国际CinnulinPF肉桂成分供应商成分营养的采购部经理Jean Trimbo表示:“目前有许多公司并不知道C-TPAT,但是很快他们就将执行这一法案,这是强制性的,是不可选择的。我们可能会推迟未进行登记的一些公司的进口。”FDA官员也透露,如果不执行C-TPAT,这些公司可能会面临着供应链断裂、海关检查延长的风险,损失的是不仅是一些金钱。这些公司还将失去一些有益的项目如供应商自我评估(ISA)项目等,越来越多的公司将只与通过C-TPAT的人做贸易。从这一点上来说,C-TPAT是一项行业标准。
生产公司也希望能保持的稳定的供应链,从率先执行C-TPAT中获益,避免延误所造成的财政困难、上市问题等潜在的困难。Trimbo还表示,尽管公司保证了对所有供应商的审查,但是海关会要求公司进行海外账目审计,如果没有做,他们将要求进行第三方审计。以后如何进行商业往来已经进入了我们的公司议程。公司正在寻求新的供应商。由于对方出具的检验报告与我们检测的不符,我们已经拒绝了多家供应商的合作要求。这是我们挑选合作伙伴的首要条件爱你。公司对所有采购的原料都进行检测,以保证符合公司的规定,并保证安全性。
(植物提取产业信息网)
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