美国药典发布《食品增补剂规范》
时间:2009-07-27
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据植物提取产业信息网获悉,《美国药典》(USP)于本月早期发布了期待已久的《食品增补剂规范》(DSC),以使生产商能够更好的遵循《良好生产规范》(GMP)。据了解,DSC中详细列出了食品增补剂及其成分的质量规定,为生产商在购买原料时正当分析和验收提供了参考标准,改变了由生产商自主制定原料质量的现象。
制定规范
GMP的最终条例于去年发布,目的是要进一步对增补剂生产的纯度、安全性和合法性作出详细的规定。在执行新规的时间上,不同规模的公司要求不同,较大的公司(超过500人)于去年6月,中等规模的公司(20-499人)于上月开始执行新规,而小公司(少于20人)则可在2010年6月执行新规。
《美国药典》对500多种食品增补剂和成份的特性、优点、纯度和工作特性(比如溶解、裂变等)做出了详细的规范,同时还包括普通调整信息、指导文件、附录、显微镜使用、薄膜色谱法、高性能液体色谱法等内容。
新的DSC的特点在于它整合了《食品化学药典》和《美国药典国民规定》的相关信息,是美国《食品、药品和化妆品法》下的一个正式规定,将有助于帮助生产商进行新产品的研发和提高原材料的质量,同时为国际间的质量管理和当前生产规范提供指导。
(植物提取产业信息网)
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