美国AHPA:维生素增补剂不良反应达25%
时间:2009-07-09
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   美国药草产品协会(AHPA)表示,尽管2008年上半年FDA提交的不良反应报告(AERs)有四分之一涉及到维生素和矿物质类,但是这并不表示这种产品有问题。


   AHPA负责人Michael McGuffin 表示,2008年1月至6月,AHPA共从FDA收到598件涉及到膳食增补剂产品的不良反应报告,其中25%为维生素类和矿物质类。但是这并不能表示这类产品是最危险的的。因为这不形成因果关系,而是协同问题。造成不良反应的主要问题是服用方法的问题。此外,维生素类是使用最多的增补剂产品。这次通报的不良反应事件,主要集中在几个品牌或产品上,最高的达到93次。但是McGuffin表示这并不意味着这些产品是危险产品。而这些产品频繁的报道也与不良反应自行上报制度有关。实际上,在近600次不良反应报告中只涉及到约50家公司。


   但是McGuffin也强调所有的公司执行不良反应上报制度的重要性。它表示,一次不良反应报告并不等于产品和不良反应时间之间有联系。并不是所有的公司都能理解不良反应报告的。我们需要教育他们并使他们理解这些义务。我们还要消除他们的惧怕心理,要让人们明白一次不良反应报道并不会影响一个公司,它也不意味着你的差频存在危害。然而,在一些方面,AERs能够体现真正的问题,对产品提出重新审查的警告,避免问题的进一步发生。例如,去年关于Total Body Formula产品的不良反应报告中,该产品反复被报告存在脱发、肌肉痉挛、腹泻、关节痛和疲惫的不良反应。FDA迅速介入调查,发现产品的硒用量过大。


   在AHPA收到的近600次AERs中,44%为合成产品,25%为维生素和矿物质,10%为其他主要成分产品,5%为药草产品。从上报的比率开,大部分(60%以上)都是由企业自行上报,30%由消费者上报,其他的10%由卫生专家报告。

 


(植物提取产业信息网)

 

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