FDA征求对增补剂标签通告的看法
时间:2009-06-09
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   美国食品药品监督管理局(FDA)就在产品标签上标明产品成分对企造成的影响要求膳食增补剂行业提出反馈意见。
自从1994年的膳食增补剂保健与教育法案(DSHEA)实施以来,膳食增补剂生产商或经销商需要在产品上市后30天内将产品的组成和功能说明书递交FDA审核。现在FDA要求要对这些信息的收集过程特别是这一过程对企业的负担和信息的有效性做出反馈意见。


目前要求递交的信息必须包括以下内容:


1、 产品的生产商、包装商或分销商的名称和地址
2、 产品的生产描述
3、 膳食成分或增补剂的名称的描述
4、 膳食增补剂的名称(包括商标名称)
5、 负责人的签字,证明所提供的信息室准确的、真实的,不存在起到消费者的问题
6、 所提交的信息是否符合FDA的管辖范围,信息是否实用
7、 提交的信息对FDA的评估的精准度的影响,包括使用的方法和假设猜想的有效性。
8、 提高信息的品质、准确度和透明度的方法
9、 降低信息收集对提供者的负担的方法,包括使用自动化信息收集技术和其他信息技术。


   FDA相信信息收集对企业的负担非常小,可以立即使用。根据过去两年的数据,每年会有2200家公司上报这些信息,每家公司的时间花费约为0.75小时。整个行业的总的花费为1650小时。

 

(植物提取产业信息网)

 

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