USP本年度推出GRAS专项服务
时间：2009-06-03
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第三方认证专家USP公司向具有食品成分自我证明GRAS（通常认为是安全的）地位的公司推出了专项服务。
USP的一份专题论文中向具有GRAS自我证明能力、但是其食品成分产品不被FDA接受的公司提供了获得FDA-GRAS认证的机制。
FDA自1997年开始对自我证明GRAS地位的公司进行FDA-GRAS认证。但直到目前仍没有对食品成分公司进行FDA或其他国际监管机构的GRAS认证直到的一整套的专题论文出现。今后，USP的服务功能将包括国际监管当局的一些审查功能。
USP在其专项论文中提出，进行GRAS认证需要包括以下方面：
1、 提交的材料至少要包括三批食品级的、可在市场上买到的产品的详尽的生产资料和充分的分析检测材料。
2、 如果没有使用FCC或USP-NF的检测方法，必须要提供每一次检测的完整的检测方法，并要对每种检测方法进行验证。
3、 对目标产品的任何的调整控制信息。这包括监管当局对这种成分的回顾性资料和安全批准文件，该产品的GRAS地位验证文件。
4、 对暂时性的、假设的理论，还要提供自我证明GRAS报告，以代替当局的声明。
5、 为方便USP的科学小组和食品成分专家委员会的评估，如有需要，与食品成分有关的制造方法和化学成分的信息也要一同递交。
USP公司还表示将建立用于产品生产的任何材料和潜在的参考材料的USP参考标准。公司鼓励申请人提交足够的原料的数量，确立与USP职员的交流平台。
目前，USP的专题论文在成为标准前还需要经过严格的公众审核过程。
（植物提取产业信息网）
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