日前,欧洲议会下属的DG Sanco(健康与消费者保护总司)发布了对有关方面关于保健说明书的不同的意见,并表示所有这些意见都是需要EFSA(欧洲食品安全局)慎重考虑的。其中许多意见都表达了对EFSA的决议的失望情绪。
ω-3脂肪酸
在今年初,英国ω-3脂肪酸脂肪酸供应商Efamol公司在给DG Sanco的信中表示第14条款关于儿童保健和减少疾病的说明实际上已经被EFSA作废,并表达了对这一系统缺乏透明度的失望。Efamol公司技术主管Peter Clough在信中表示,很明显,EFSA使用的标准基本上符合药品的申请,但是这些标准未必能够适用于对食品、营养产品和保健品的评估。例如“DHA、EPA、AA和GLA的混合物有助于促进大脑的发育”这一陈述已经普遍的为科学界所认同,但却被EFSA驳回。
益生菌产品
在芬兰公司根据第13.5条款递交的益生菌的消化保健说明书被驳回后,荷兰营养产品生产商协会(NPN)与EFSA产生了争执。
NPN要求EFSA对此前所提出的意见的多个不清楚的地方做出清晰的解释。当时EFSA的营养产品、营养和过敏反应专家小组(NDA)表示益生菌产品在此方面没有充足的特征,而NPN表示不清楚NDA如何做出这一结论。
NPN还表示,EFSA对这两次争论必须要解释清楚是否这些信息是强制的,是否为申请人提供了更正理解上的疏漏的机会。EFSA没能详细的阐述满足充分的评估所需要的临床资料,并对此类决议缺少清楚的解释。
(植物提取产业信息网)
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