面对媒体对膳食增补剂和健康教育法案（DSHEA）的抨击，美国负责营养理事会CRN表示，由于FDA没有授予其他相关管理部门明确的权限，自1994年该法案实施以来，由于FDA的人力物力等因素一直没有被严格的执行。

    这是由于该法案的不被彻底执行所导致的部分不合格产品频繁出现在市场上，当有伪劣产品被捕捉到后，诸多媒体便渲染报道，认为它几乎没有设置进入这一领域的门槛，从而偏执的认为膳食增补剂生产商大量的生产粗制滥造的、未经过检测和虚假的科学证明的产品铺平了道路。

   对此，CRN领导人兼CEO Steve Mister认为媒体的报道的不合格产品仅是极端的个例。更主要的原因是16年来它一直没有受到FDA的强制执行。事实上目前的DSHEA已经为FDA提供了强制执行的权力。此外，FDA一直以来没有对膳食增补剂的市场准入批准权力。

     而且，目前这一点已经在改变，不久前FDA以安全性问题向麻黄类增补剂发出了警告信，并开始强制执行GMP和不良反应报告制度（AER）。此外，新申请的膳食增补剂必须要经过75天的市场准入评估批准。FDA已经制定了一套强制执行DSHEA的方法。

    2008年，FDA接到了1080份关于膳食增补剂的不良反应报告，其中672例是严重的，而同期接到的药品行业的不良反应报告为52.6万例，轻重30万例以上为严重的。从1969年至2002年，FDA批准的药品中75%已经因安全原因而被禁止销售。

（植物提取产业信息网）

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