功能性食品的保健说明需要有质量的保证和大量科学证据的支持。

科学证据的强度

   美国饮食协会ADA表示，确定好研究的科学证据的水准能使科学证据的难度发生变化。研究可以进行体内研究或者进行体外研究。体内研究有可分为动物研究和人体研究。而人体研究又能被进一步的细分成主观感觉评估、流行病学研究、动态研究、观察、世代研究以及随机双盲对照临床研究。所有的研究都要有一个对照组，对照组可以使用单盲、双盲或十字交叉方，并且验证的产品的生物活性需要被测试或评估。如果多个小型研究集中到一起增加说服力，还需要进行荟萃分析。当然，有时也可以只需要几个荟萃分析就可以取得审定资格而不需要进行所有的研究。使用的文献资料需要有大量的临床研究的支持才具有说服力。审定后，这些信息就可以用于功能性食品的说明书。

报告标准

   利用多个研究结果的另一个重点是研究人员要保证他们所使用的信息都是可靠的。这种类型的信息包括研究的资料、使用的安慰剂和剂型、被检测混合物的标准来源和频率。可测量的结果必须与研究设计中的假定目标有关，可以用于功能性食品的效果评估。

   这是增补剂的补充利用和替代药物的科学的、必须的补充。如有可能，研究人员应当选择确定的生物活性，标记物或临床终端以评估他们他们的假定。然而，受到研究预算和类型以及资料收集的限制，这一方法并不适用于所有的可测量结果。由于个体差异和人类生理的复杂性，功能型食品的说明书涉及的因果关系并不会很容易体现

（植物提取产业信息网）

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