欧盟拒绝西班牙Omega-3生产商产品声明
时间:2009-03-31
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西班牙Omega-3生产商近日在提交给欧盟食品安全局的Omega-3产品具有抗氧化功能的健康声明申请,欧盟食品安全局饮食,营养和过敏专家委员会(NDA)予以回绝。
位于巴塞罗那的西班牙Omega-3生产商Brudy科技公司产品名为Algarium,含有67%的DHA,10%的EPA和其他长链脂肪酸。
NDA在审阅Algarium的五项人用临床试验后,认为仅有两项符合13项体外临床标准,并且对布鲁迪科技公司所选择的8 -羟基- 2 -脱氧鸟苷作为生物标识物安全性提出怀疑,8 -羟基- 2 -脱氧鸟苷被认为是诱导DNA损伤的成分,将该成分与功能成分Omega-3一起使用,可能会营养Omega-3对人体的实际作用。
西班牙生产商市场部经理弗朗西斯科.布拉索初步做出回应,公司所采取的临床试验是可信的,实验设计方案都是业内专家设计而成,布鲁迪公司在提交卷宗中也提高生物标识物的应用范围。布拉索甚至激烈的表示:欧盟食品局的决定是不争取的,这是受政治影响而做出的决定,布鲁迪公司还将继续提交更深入的科学数据以促他们的观点改变。
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