英国医药卫生保健管理机构积极推进植物药注册
时间:2009-03-26
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英国医药卫生保健管理机构(MHRA)目前根据欧盟传统草药产品指令的相关规定,开始积极推进英国地区的植物药产品注册事情的进展。在英国,植物成分产品组要拥有植物产品证书就可以在市场销售,但是随着欧盟传统草药指令在欧盟各国的普及,英国的植物药,植物成分产品还需要按早欧盟指令注册。英国境内所有的企业要在2011年以前全部完成注册手续。
重新注册的费用和时间是目前英国植物药工业面临的重大负担之一。因为英国和欧盟的官方规定,植物药,植物增补剂生产企业,植物成分供应商都面临压力。
英国医药卫生保健管理机构工作人员则在此次与欧盟植物产品法规“接轨”的同时,积极为国内企业争取低成本的操作。经与欧盟工作人员沟通,并且会同业内主要代表,包括英国医药部门工作人员研究和分析欧盟传统草药注册法令,要求从企业的角度着想,简化植物药注册程序。
植物产品简化注册指导办法即将出台。一方面降低了企业的成本,节省了企业时间,另一方面则有力地推动了英国OTC植物药的规范化管理。将市场领域细化,渠道清晰化,让消费者和公司都受益。
THMPD法令在2005年就已经被英国法律认可,并且成为英国植物产业正式法规,根据该法规的规定截止到2011年,欧盟所有成员国的植物产品都需要在当地国家按照该法令进行注册。
(植物提取产业信息网)
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