欧洲植物药集团的草药论坛讨论了在2011年传统草药制药产品法案（THMPD）实施后草药产品生产的系列问题。

   在给药品和保健品管理局(MHRADE)的一封信中，药草论坛主席彭妮.维奈尔表示，流畅的登记注册过程已经被提团的大部分成员接受，但是事件和金钱的问题仍然存在。MHRA最近出台的计划书中的指导纲领，声称要把时间和花费降到最小，但是草药论坛认为它增加了工作量。

   信中还说，在THMPD法规下销售的产品应当不必为传统草药登记（THR）再建立一套档案。他们不必重复设置周期，登记过程依赖于产品及资料支持他的有效性和说明书，这一过程要花费数十万欧元。如果销售许可已经获得，随后的迁移应当尽可能的少的花费。为了公平的对待MHRA，这一点是他们应当试着去做的。

电视广告管理

   Viner表示，他们的一些产品一旦获得了THR地位将被禁止投放电视广告，因为THR的标准不适于电视广告。许多产品投放电视广告可能与他们的市场营销活动有关。这涉及到公司在接受THR地位后能否继续投放电视广告。广播广告拓展中心（BACC）并不热衷于接受THR产品的的广告。对于这个许可有这样的一个清晰而又重要的讨论：转变成THR地位会对商业广告产生消极的影响。因此，任何一种THR产品投放商业广告必须与符合当地的需求。我们相信MHRA将使用最有效的方法保证它能够接受电视广告。

   THMPD的最后期限是2011年，到那时所有欧盟27国的草药产品的说明书都需要到本国的药品监管局登记备案。在英国，大多数药用草药产品都在市场许可体系前受阻。它们都被划入了药品和其他产品中。英国的THMPD早在2005年就转变为法律。草药论坛的成员包括英国草药制药协会，英国营养理事会，欧洲草药从业者协会，英国保健食品生产协会和大不列颠专利协会。

（植物提取产业信息网）

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