EFSA印刷保健功能产品说明目录指导文件
时间:2009-02-02
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   EFSA出版了功能性保健品说明文件,这些说明是按照新的保健品说明法规进行相关的阐述,一共有13评论和解说文章,并已经通过了委员会的评审。业界对此保持谨慎的欢迎,疑虑要持续到2010年1月的最后期限。

 

   13篇文章(欧盟相关法令第十三章)有关的内容有:要求说明的内容必须要有科学证据的支持。新的说明还要提供营养或有助于增长、发展和身体生长的功能性物质;心理和行为功能;节食和体重控制,满足或减少膳食中的可利用能量。著名的免责条款涉及到儿童的发展、保健或减少疾病发病率。

 

   EFSA表示,他们总共收到了4185份主要的保健说明书,每一个说明书都由食品组成、保健的相关性和一份研究实例组成。在筛选过程中,EFSA表示它鉴定了大量的说明书,确定其在EFSA开始评审前能进一步的阐明清楚或补充信息。

 

   欧盟委员会确定的功能性说明书的许可最后期限是2010年1月。EHMP协调事务主管Lorene Courrege表示,EHPM欢迎官方发布目录,自从个成员国在2008年1月31日递交了各自的说明书以来已经过了很长的时间了。EHPM将继续研究这份目录看是否令人满意。但是,我们担忧EFSA能否在2010年的最后期限前评审完所有的申请。

 


EFSA的议事日程

 

EFSA已经拟定了一个评估说明书的时间表,如下:


到2009年7月底:讨论1000个主要项目,这些经过筛选,并没有本质上的修改。
到2008年10月底:讨论大约470个主要说明书,这些说明书在其基础内容上已经做了修正,并已经通过了筛选。
到最后期限时:完成剩余的2700项的讨论。

   剩余的说明书包括2008年12月后新接收的申请;以前的说明书在12月份又重新修改的部分;所有还没有通过筛选的说明书,这一部分在他们被评审前还需要更多的信息。

 

(植物提取产业信息网)

 

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