美国食品和药品监督管理局（FDA）发布了一套GMP认证工作指南，将为准备施行当前的药品生产质量管理规范（cGMP）的小型增补剂生产企业提供关键性的帮助。

   最新的GMP规范于去年开始实施，旨在为增补剂的洁净、安全和合法的生产提供标准规程。大型的公司（雇员超过500人）已经于2008年6月开始执行，中型公司于2009年6月开始实施，小型企业（雇员少于20人）将在2010年6月开始执行。

   到目前为止，增补剂行业在FDA怎样解释新的GMPs方面仅有很少的指导，企业获得的接近规则的仅有的一点信息是FDA对规章的序言。

GMP指导方针

   膳食增补剂项目部门主管Dr Vasilios Frankos表示，更多的指导方针正在制定。明年将为小型企业发行一套专门的指导方针。FDA表示，小型企业的指导方针将依照小型企业强制执行公平法案第212款的规定发布。法案要求我们制定对小型企业可行的指导，小型公司的指导以朴素的语言阐明了规则的要求。这些信息将为那些准备以有限的资源去适应新的严格的标准的小型公司提供关键性的帮助。

 （植物提取产业信息网）

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