FDA重点监察含违禁物质的减肥增补剂
时间:2009-02-02
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   美国食品药品监督管理局(FDA)今年年初加强对掺伪减肥增补剂产品的查处力度。多种产品被发现含有未申报的药物成分。

 

   2008年年底,FDA查处了28种在市场销售的欺骗性减肥产品,到一月中旬,又查处了41种被污染的产品。

 

   FDA已经警告消费者不要购买这些产品,并表示已经调查了一些生产商。FDA也对相关生产公司发出了警告。并表示,如果这些公司不能召回问题产品,他将采取更加严厉的措施,包括发警告信,产品扣押,行政处理以及罚款等。

 


伪劣产品情况

 

   广大的消费者希望找到一个可以快速解决体重问题的产品,因而减肥类产品很容易被假冒。而因特网也成为未经审批的产品进入这些消费者的视野的工具和其销售迅速增长的温床。

 

   一些销售的产品早在去年就已经被取缔了。去年,负责监管产品广告的联邦贸易委员会(FTC)已经指出减肥产品是一个主要的监控点。FTC广告执行部门的Michelle Rusk对此表示,我们从不缺少对减肥行业的监管。

 


未经申报的药品

 

   FDA表示未经申报的活性药物成分也在它最新的伪劣增补剂检查目录中,包括西布曲明、利莫那班、酚酞和布美他尼。西布曲明是一种管制物质,能引起高血压、癫痫、心跳过速、心悸、心脏病发作或中风。其对孕妇和儿童的安全性尚不明确,也会与其他药品发生相互反应。

 

   FDA表示利莫那班还没有被批准在美国销售。据说其能增加沮丧和自杀的风险,在批准销售的欧洲,在过去两年与5例死亡和720例不良反应有关。其他检测到的成分,苯妥英是一种抗惊厥药物,布美他尼是一种利尿剂,酚酞用于化学检验并能引起癌症。FDA还表示,一些活性药物成分的含量远远超过了FDA控制的含量水平。

 


行业支持

 

   膳食增补剂行业迅速对FDA的强制措施表达了支持的态度。增补剂商业团体负责营养理事会(CRN)总经理兼CEO Steve Mister表示,假冒伪劣的增补剂产品已经毁坏了行业整体的声誉,破坏了安全、科学的增补剂产品的销售和增长机会。大多数的膳食增补剂行业的公司都是遵守法律的,努力为1.5亿以上服用维生素和其他膳食增补剂的美国人提供安全、高质量、有益的增补剂产品。我们赞同FDA为保护使用了含有未经申报的成分的消费者的权益所做的努力以及当局将这些假冒伪劣产品从市场上移除的决定。

 

   去年,新的规章已经对在美国销售的膳食增补剂的质量和安全性做出限制规定。目前用于规范企业生产和运营的药品生产质量管理规范(GMPs)已经在食品增补剂行业实施,希望能保证质量标准并减少被污染的风险。

 


(植物提取产业信息网)

 

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