欧洲食品安全局（EFSA）已经核准了Benecol关于降低胆固醇的保健声明。由McNeil营养公司递交的Benecol声明和拥有Raisio的Benecol间有个许可协议，可以在一些国家包括英国销售Benecol产品。Benecol已经并入了联合利华拥有的植物甾醇类的功能性食品企业Flora pro.activ。

   Benecol是芬兰公司，Raisio’s的旗舰品牌，是从植物中提取的酯类。Raisio和McNeil 营养公司联合推出的有关资料中含有大量的人类临床研究，实际上，资料中只含有人类研究。

   第14条关于疾病减少的声明与EFSA最近核准的联合利华的植物甾醇的申请完全一样。它的表述是“植物酯类已经证明可以降低血液中胆固醇的含量。血液胆固醇的降低可以减少冠心病的风险”。

   Raisio成分部门的研发主管Ingmar Vester表示，Raisio对EFSA的决定非常高兴，这意味着Benecol产品可以在欧盟27国中正常使用。我们的人类资料非常充分，联合利华的植物甾醇降低干固醇的声明不久前已经被批准，所以我们非常自信。现在我们期待着欧洲议会的审批。Raisio表示，它预料这个过程会花费3-4个月。

ω-3脂肪酸的意见

   与Benecol的裁决一起，EFSA也对由Pharma Consulting & Industries公司递交的4项涉及第14条儿童发展的说明和ω-3脂肪酸的消耗量提出否定意见。

   被EFSA的食用产品、营养和过敏（NDA）小组驳回宣传中涉及儿童的“智力开发”、“注意力集中”、“思考能力”和“学习能力”等脑部保健。由Pharma Consulting & Industries递交的ω-3脂肪酸的说明中涉及到眼部保健的“平静”和“宁静”的描述不被NDA接受。

   在所有的案例中，EPA和DHA的消耗量和个别类型的智力开发不具有因果关系。一些案例如思考能力，EFSA相信这些效果并没有明确的定义。

Benecol

   NDA对Benecol意见是：根据资料显示，每次摄入相当于2g的植物酯类能将LDL胆固醇的水平显著的降低10%。NDA注意到在不同的食物基质中胆固醇降低的效果可能不同，但认为，在一个独立的剂量关系中，植物酯类的摄入和LDL胆固醇的降低关系明确。他们还表示，该产品应只能给想降低他们的血液胆固醇的人群使用，患者在服用降低胆固醇药物期间应当在医师的监督下使用。

   可以预料，欧洲议会将在EFSA给出意见的年底前作出决定。EFSA还有大约200个涉及第14条的说明和2500条涉及第13条的说明需要在2010年1月31日前评定。

（植物提取产业信息网）

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