美国FDA批准复方蒿甲醚药物
时间:2009-01-12
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报道时间:2008年12月23日

   FDA 准备在星期五决定是否为使用抗疟疾药物复方蒿甲醚开绿灯,这是该机构加快审查比现有的治疗方法更有效的拯救生命治疗工作的一部分。FDA咨询小组在本月初以压倒性意见确定该药物安全和有效,虽然FDA并不受制于专家小组的建议,但通常如都遵照。


   复方蒿甲醚,来自中国中药青蒿,根据药物制造商诺华公司介绍,在疟疾已对老药存在抗药性的地区,其疟疾患者治愈率超过96%,而传统的药物,如氯喹在疟原虫存在抗药性地区只有50%。据世界卫生组织估计2006年有2.47亿疟疾病例发生,近88.1万例死亡。


   在美国每年只有大约1500例被诊断出感染疟疾患者,主要是从国外返回的游客或驻扎在热带疟疾流行地区的服务人员,但是,疾病专家说,旅客可携带复方蒿甲醚,在他们患有疟疾的情况下使用,而具有预防作用的药物如甲氟喹会产生心理影响。


    阿诺华公司发言人称,如果复方蒿甲醚获得FDA的批准该公司将提供价格信息。我们询问在华盛顿的公共科学中心的完整科学项目主任和记者Merrill Goozner,他了解复方蒿甲醚的研发,也向科学美国人撰写西伯利亚多种耐药结核病的资料,他给我们讲述更多有关这方面的情况,以下是聊天的全文。

 

复方蒿甲醚是什么?


   这是一个两种成分的复方,两个组份都未在美国获得批准。一个是蒿甲醚,为青蒿素的化学衍生物,青蒿素是从青蒿中提取,而青蒿在中国用于医治发烧已有500或600年。蒿甲醚在体内停留三天。另一种是苯芴醇,一种广谱抗生素,但在体内停留约7天。复方蒿甲醚是治疗更致命的恶性疟原虫疟疾非常有效。


   蒿甲醚是一种非常有效地而且快速清除的药物,这就是为什么其和本芴醇放到一起。疟原虫在体内经过整个生命周期,三天后有可能还有从肝脏缓慢出来的疟原虫,这就为什么最好是本芴醇在体内多停留一段时间,任何3天后出现的疟原虫都会受到本芴醇的打击。

 
   复方蒿甲醚的历史


   20世纪90年代末复方蒿甲醚在瑞士获得了批准,并在2002年 列入WHO基本药物目录,所以它不是一个任何想象中新的药物。这是一个复方药品。三分之一的世界在使用复方蒿甲醚,主要是其非常方便,遵从性增加。该药适合治疗氯喹多种抗药性恶性疟疾,随着抗药性不断发展,需要有新的药物对付这种可怕的情况,复方蒿甲醚可以满足这一需求。


FDA为美国疟疾患者批准?


   这是一个在美国没有批准的药品,蒿甲醚可静脉注射,如果返回的一名士兵因脑型疟住院治疗,这种疾病是威胁生命的,你可以打电话到CDC获得此药。

 


(植物提取产业信息网)

 

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