报道时间：2008年12月22日

   FDA预计不久将批准的第一个含有青蒿素衍生物的疟疾药物在美国销售，这一来源于中国青蒿并是非洲和亚洲治愈疟疾的最新的药物。虽然美国目前每年只有约1500个疟疾治疗病例，几乎是所有的人刚刚从热带回来的，但这一审批能够为为军人和打算出国美国人提供药物。

   根据CDC，大多数患有疟疾的旅客是从非洲，印度，海地或中美洲热带返回的，大约百分之十到国外游客和约百分之二作为军队成员。 该药物的商品名为Coartem，也即复方蒿甲醚，是由瑞士的诺华公司生产和销售的。它是青蒿素衍生物之一的蒿甲醚与化学抗疟药本芴醇结合的

   复方药品，本芴醇虽不能迅速杀死疟原虫，但可以在血液中停留更长的时间。复方蒿甲醚和蒿甲醚、苯芴醇都是由中国科学家研制的抗疟药。（原文只说苯芴醇是由中国科学家研发的）疟原虫由青蒿素来扫荡，本芴醇帮助防止有损药物有效性的耐药性出现，如以前发生在所谓灵丹妙药氯喹的情形。

    诺华公司表示本周五是FDA的决定法律期限。 12月3日，一个由独立专家组成FDA咨询委员会以18对0票赞同该药物的有效性。FDA遵循该委员会的意见。针对可以预期的审批，曾在洛杉矶治疗过疟疾比例的美国热带医学和卫生学会主席Claire Panosian博士表示：“我感到很兴奋。这在美国是一个很大的突破，因为有了另外一种抗疟药。”
诺华公司向世界卫生组织和医疗慈善机构出售的复方蒿甲醚一个疗程约80美分，是其生产成本。已售出近2亿人份，用于非洲，并挽救了50万人的生命。

   复方蒿甲醚是在2001年推出（实际上应在1998年推出，1999年在欧洲上市，2001年WHO正式推荐首选使用），已通过80多个国家的注册，其中包括16个欧洲国家。诺华公司没有兴趣在美国注册，因为市场非常小，而且FDA的审批费用很高，即使是申请费，每一新药物也超过100万美元，现在这一费用免了，因为它是复方蒿甲醚。

   诺华公司受到要求在美国注册的压力，因为很多美国纳税人的钱在2005年有12亿美元通过的总统疟疾行动被用于这一药品的采购。（好像没有这么多！这是总额，因为PMI的资金也用于采购蚊帐、杀虫剂等，但PMI购买的援助非洲5个国家的药品全部是复方蒿甲醚） 由于该药物目前正在被审查，诺华不可能向美国人做任何推销。本月在新奥尔良举行的热带医学会议上，复方蒿甲醚促销摊位禁止任何美国人参观，甚至窥视。

   复方蒿甲醚只能用于治疗患有疟疾的病人，而不是预防。（这句话很重要，任何青蒿素类药品都不能用于预防，而中国企业在推销中强调的服用方式是属于预防性质的，这没有任何科学依据，也被指责销售不当，造成青蒿素出现抗性。）
但是，许多狩猎者（或者指旅行者）和驻海外的主管憎恨有预防作用药物的副作用，包括程度不同的阳光敏感症、腹部疼痛和恶梦。

   相反在曼哈顿的旅行卫生服务的创始人Bradley A. Connor博士建议，这些人可以携带复方蒿甲醚并在他们发烧的时候服用治疗，在假冒药品常见的国家里访问时这样做也是安全的。

   欧洲游客现在就随身携带复方蒿甲醚，更极端的人将携带一个检测试剂盒，使用手指上的一滴血液确定他们是否患有疟疾，因为在热带地区大多数发烧也可能由别的原因引起。Bradley A. Connor博士说：“欧洲比我们走在了前面。” “复方蒿甲醚的注册也可以帮助军队，通常FDA未批准的药物不能使用。”美国沃尔特里德陆军研究所药物试验部门负责人Alan J. Magill上校说。（该研究所是著名的疟疾研究和抗疟药开发单位，开发了多种抗疟药）

   自第二次世界大战以来在军队中经常强迫服用疟疾预防药物，阿地平片的副作用是使一个人皮肤变黄。“在那时，你只能说， ‘少废话，吃了它！我们在抗日，’” Alan J. Magill上校说。“日本人没有它，他们被疟疾搞垮。而在这样的情形下阿地平赢得这场战争。” 

   “军队里仍是充斥着这类药物，“他说：“在2002年，三个从阿富汗重返布拉格堡(Fort Bragg)的特别部队士兵打死自己的妻子，被指责是甲氟喹或Lariam的受害者，甲氟喹被认为是一个强大的抗疟药物，可以每周服用一次，在罕见的情况下会带来精神病。”

   一年后， 曾参与帮助美国人撤离利比里亚战斗的43名海军陆战队员患上疟疾，血液化验表明，没有一个人正确地服用甲氟喹。 Colonel Magill上校说：“复方蒿甲醚也不会改变这一状况，因为它不是一种预防性药物，但它给军队医生更多的选择性。特种部队已经内定使用复方蒿甲醚进行自我治疗，他们从市场购买，他们是真正的明智，对他们来讲一切都要以任务为先，所有官僚的东西靠后。但对全军来讲，这永远也不会发生。”

   Colonel Magill上校预测：“诺华公司的复方蒿甲醚在美国将出现亏损，但它扭不过政府。”诺华公司执行副总裁和疟疾项目总裁Silvio Gabriel先生同意这种说法，“但是，复方蒿甲醚是对我们来说，基本上是为了公共关系。”
然而，诺华公司的这种方式可能会有意外的奖励，根据两个月前实施的法律规定，FDA可特别地“优先审查”针对某些热带疾病的新药注册，包括疟疾。

（植物提取产业信息网）

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