欧盟植物药条例动态2
时间:2009-01-12
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   ANH高管及首席科学家RobertVerkerk表示,尽管ANH和EC之间可能存在误解,但推动条例修改的力量正日益加强,ANH很快将派出人员前往印度,收集那些可能会对欧盟立法人员产生影响的有关数据。 是否会在2011年之前修改条例目前还很难说,但这方面有谈判的余地,Verkerk补充说,他对这方面需要做多少工作心中还没有数。

  如果不对THMPD进行修改,那么成千上万的人将会由此失去工作。 一些人担心,2011年以后,数千种产品由于科学、财政或其他原因而未能得到登记,从而将会导致欧盟欧盟植物药市场走向高度的一体化。

 

  有人认为,一些植物药(比如印度草药和中国的中药)受到的威胁特别大,因为它们常常缺乏必要的科研成果,也不具备30年安全使用的历史(其中包括在欧盟内部至少安全使用15年的历史)。THMPD常常被指责有利于那些实力雄厚的大公司,因为它们支付得起登记费,以及有能力建立起科学档案资料来提出它们的主张,而这一过程的花费可高达10万欧元以上。

 

  它也被视为是对制药行业倾斜,因为它要求提供毒理学和其它数据,而许多传统草药常常缺乏这类数据。  迄今为止,大约有100份登记申请已经获得批准,大多数是在英国和德国。

 

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  法国拟放宽对草药制品的限制

 

  法国政府已经颁布两项全国性法令,放宽它对草药制品的高度管制,此举应该会促进法国消费者更多地使用植物补充剂。其中一项法令将给经销商带来好处,它首次允许非药品经营点(比如超级市场和健康食品商店)出售各种植物产品。  另外一项法令则承认,植物产品有着独特的地位,它可以作为膳食补充剂和药品出售。 迄今为止,在法国,几乎所有植物产品(除了少数几种草药以外)只能在药店里作为药品出售。

 

  法国膳食补充剂贸易协会总干事JacquesKarlsson表示,虽然还有不少细节需要得到解决,但法国政府此举意义重大,因为它认识到了草药产品具有广泛的用途,而不是错误地将它们都看作为药品,并限制它们的使用。

 

  目前,THMPD尚未进入法国立法机构。在法国,自从1941年颁布法律以来,大多数植物产品就一直被列为药品,并且限于在药店进行销售。

 

  总部设在布鲁塞尔的行业组织“欧洲诚信营养品联盟”(ERNA)总干事PatrickCoppens表示,法国所制定的法令有助于打破长期以来由药店垄断草药产品这一现状,它朝着正确的方向迈出了一大步,不久之后,法国可能将会有更多的植物产品在非药品市场上出售。

植物提取产业信息网发布

 

 


 

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