欧洲传统草药法令贯彻进程报道
时间:2008-12-23
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欧洲植物产品领域目前十分关注欧洲传统草药法令(指令)的执行情况。英国传统草药法令在2005年正式称为法律,目前有关法令中的规定,被要求企业必须在2011年之前按照相关要求执行。
在给英国药品保健品管理局的一封信中,植物论坛主席Penny Viner指出,流线型的草药产品注册已经获得很多会员的接受和支持。但是时间和费用的问题依然是大家关注的焦点。并向英国食品保健品管理局表示该法案可能给企业带来不必要的附加的财政负担,时间和成本的问题称为关键,已经至少引起整个行业的焦虑。
Viner表示,欧洲传统草药法令的注册程序不应该额外再添加传统草药注册有关要求,这无疑是重蹈覆辙,新的注册要求可能会让企业的产品注册成本提高到10万欧元。
截止到2011年,所有的植物产品在欧盟27个成员国中将被要求必须通过对应的国家医药部门完成THMPD注册程序。
(植物提取产业信息网)
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