欧盟传统草药注册法令THMPD开始逐渐在27个成员国实施统一贯彻形式。THMPD法令面对各国具体的相关法令究竟该如何处理，植物提取产业信息网将给予系列报道。英国中药标准委员会已经同意英国市场上的100多种植物成分产品按照欧盟传统中草药法令要求注册。

   欧盟传统中药药法令要在2011年前，通过与各个盟国国家中药监管部门协作，完成对27个成员国的传统植物药产品的统一注册要求。

   此前，在英国，大多数的中草药产品都是在被划分为药品和其他产品后，获得了营销许可就可以在英国市场销售。随着各个不同的政策形式，各种形式的草药产品已经不能简单的划分为药品和其他产品，于是从2004年开始，欧盟传统草药注册法令便有意开始统一各国草药注册制度，以方便管理。英国是一个使用传统草药产品比较多的国家，该国在2005年将草药注册法制订为正式法律。

   在今年6月25日英国传统草药咨询委员会的会议上就被指出，大约有50家公司上百种草药产品持有营销许可证，毋庸置疑，这些产品和这些公司都将受到欧洲传统草药注册法令的影响。英国草药行业也有声音表示：持有营销许可的企业应该寻求传统草药注册法或者拒绝提交已经在市场上销售多年的草药产品的临床数据和其他数据。而欧盟传统草药法令注册程序也被很多国家批评为“类药品”的注册管理要求。对于欧盟草药法令要求的科学性的安全数据和有效性数据，让很多传统草药公司面临着十分严重的考验。很多英国公司认为欧盟的法令标准过高，企业逾越其标准是件十分挑战的事情。

   但是不管怎样，欧盟传统草药法令“统一”欧盟各成员国家的植物产品和草药产品势在必行，在统一的过程中也就不可避免的遇到各种各样的问题。对每一个国家来说都是本国传统法规与欧盟传统草药法令的碰撞和融合，其过程必然因为各国的具体体制不同而各具特点。

（植物提取产业信息网）

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