美国FDA增设增补剂有关成分添加禁令
时间:2008-12-05
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   11月26日,美国FDA受理了美国FDA修正法案第912节有关补充条例,该条例将严厉地禁止一些成分再次使用和添加在食品和食品增补剂中。 第912节条例中又增设了一条新内容,即联邦食品,药品和化妆品法案中的的301(II),在美国洲际贸易产品流通过程中的食品和饮食增补剂不得检出已经确定为药品范畴或者生物学作用的成分。
 

 

   而且禁止添加那些具有真实临床调查声明的药品或者生物学产品,同时将这些成分公布于众。

 

   美国植物产品协会负责人在写给FDA的意见陈述书时写到,FDA的第912节,从某周意义上来说,不是对安全,功效和对人体有益处的成分的禁止,同时301(II)不应该取代DSHEA,在不影响增补剂工业的情况下,FDA应该尽可能不要再制造新的学术类术语。比如,药品drug,这就是药品,普通意义上的药品,不要把事情复杂化。而且,这个新法令如果试图想包罗尽可能宽的范围和领域,可能会威胁产品潜在功能研究和创新。该负责人还强调,所新增的补充法案无非就是为了提高食品和增补剂产品的安全性和功效性。

 

   归根结底,新法令的出台就是为了更为完善的规范食品安全市场,限制不安全成分,因此建议新法令清晰简单。

 

 


(植物提取产业信息网)


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