美国开设FDA首批中国办事处
时间:2008-11-19
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近日美国食品药品管理局(FDA)将在中国开设首批三个办事处。目前,FDA专员安德鲁·冯·埃申巴赫及美国卫生与公共服务部(HHS)部长迈克·李威特已飞抵中国并将在北京开设首个办事处。随后其还将抵达广州及上海开设另两个FDA美国境外办事处。
HHS表示:“FDA在华建立常驻机构将大大提高两国监管合作及保护消费者工作的速度及效率。”其还表示,新建立的办事处还将“协助中国政府完成正在进行的改进出口监管系统工作。”中国于去年12月基本上同意了FDA在华设立常驻办事处,之后,中国国家食品药品管理局一直在与FDA合作查找中国产受污染批次巴克斯特血液稀释剂肝素致使美国及其他地区使用者死亡这一不良事件的原因。
此次在华设立的办事处将有12名左右的工作人员,而FDA还表示希望在印度及中美洲地区设立正式的办事处。上个月,美国会监督机构——美国政府责任办公室在一份问责报告中称,FDA“较少”审查美国市场上的国外产药品,且其通常是以一些不准确的数据为基础对这些厂家进行评估.
植物提取产业信息网 整理
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