美国FDA十一月透漏，可能印刷一部GMP认证指导资料，以帮助小型增补剂生产商来克服理解上的困难，尽可能顺利的通过GMP认证注册和实施等。

   去年，FDA发不了GMP最终注册要求文件，目的在于规范饮食增补剂工业产品纯度，安全性和合法性。超过500名雇员的大型生产企业必须要求今年六月通过新标准，中型企业在2009年6月前通过新GMP认证,小公司则被延长至2010年六月通过。

   截止到目前为止，增补剂工业领域还没有FDA出版和解释的GMP相关指导文件。FDA给出的唯一的信息就是严格的注册系统信息。

   饮食增补剂项目负责部门的部长表示，FDA相信指导方案的出台是对第212部分的客观需求。根据公共法中小型企业统一强制公平法案，小企业可能因为一些严格的法规其发展和生存存在限制，因此针对小企业，提供一些尽可能的辅助措施。

   这样的信息对于小企业来说还不算残酷，严格的GMP生产管理要求，无论从成本铺设，设备改造，以及人员培训，高层管理学习等都会在短期内极其严重的影响小公司的盈利模式。但是还有一个可以期盼的就是，通过了GMP，就可以顺当的在市场上发展了。尽管市场变化那是谁都不得不面对的事情。

（植物提取产业信息网）

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