新的GMP规则的成功贯彻是需要公司高层管理掌握GMP各项要求执行，要求leader们知晓GMP具体要求和各项生产规则。新GMP认证的要求对饮食增补剂企业来说是一次“史无前例”的挑战。因为很多公司的高层管理通常都不是科学家，因此他们对FDA新GMP政策错综复杂的要求理解起来将十分困难。

   在此次拉斯维加斯的Supply Side展览上，天然产品协会已经为会员企业举办了为期一天半的GMPs有关知识普及和介绍。天然产品协会认为及时地适当地与企业沟通来尽快顺应FDA的要求，是此次会议的重要目的。

   天然产品协会有关人员表示：“这些要求就是法律，而不是建议和指导方针，企业的CEO们需要明确一点的是，一旦企业作出让行业蒙羞的事情，FDA将追踪到底，将会让企业不好过。”如果不按照GMP的标准来严格贯彻生产实践，那么企业将面临产品召回，产品没收，罚款和禁令，个人债务甚至起诉。只能充分清晰的了解整个GMP管理生产过程，知晓在员工，时间和资源方面的投资重要性，以符合GMP的要求。

   即使只是你的成品产品符合制品技术规格，也不意味着你就复合GMP的要求。也就是说GMP是对生产的每个环节都有要求和控制的生产管理模式。

   对于质量控制，员工的有关工作需要与网上GMP管理审核沟通，包括生产指导原则，生产计划，时间表，岗位职责和资源配置等。对于可能出现的问题应该设置一个列表记录：工作内容和目的，为什么这个环节如此重要，如果修正不及时可能出现的问题等。这部分应该根据生产实践及时更新和沟通。

   企业高层管理要对生产过程清晰，对各个生产环节保持严密客观跟踪。这在生产过程中是十分重要的，可以及时调整正确的操作方式和调整计划，易于监控和有文件可记录。如果目标没达到，生产没有按照计划完成等客观情况都需要透明化。

（植物提取产业信息网）

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