不得不说我们都被增补剂和药品多年来清晰的界限束缚了我们的头脑，德国制药巨人拜耳公司近日想美国FDA申请提交的两款复合产品让美国FDA着实三思了一回。

   拜耳公司此次推出的复合产品一个是在心脏健康方面的由阿司匹林+植物甾醇，一个是妇女用药阿司匹林+碳酸钙。美国FDA认为拜耳向他们传递了混合的信息，阿司匹林在美国属于非处方药药物，而植物甾醇和碳酸钙则是FDA批准的增补剂成分。美国食品药品监督管理局认为阿司匹林是药物，消费者对于阿司匹林的任何可能的不正确的使用都会导致内脏出血和其他副作用反映。经过商讨，认为拜耳公司该两款复方不符合当局规定。

   而同在华盛顿的营养负责顾问委员会CRN则认为这个复方产品可行。CRN认为，OTC药品和增补剂成分相结合的产品在消费者健康和护理方面将会更具功能作用，也更有效果。

   美国FDA经过慎重思考后，仍然建议拜耳在15天内进行适当整改。拜耳公司则认为这种复方增补剂or 复方药物是拜耳的创举，因为自从2002年以来，市场上就再也没有新的有关妇女保健的产品上架上市了。

（植物提取产业信息网）

 本网文章仅限交流，请勿转载！如转载，请联系 010-51640487 ！