继FDA在去年十二月提出的GMP管理认证通知后,美国第三方国证明机构家卫生基金会(NSF)已经在准予期限之前修改了增补剂生产企业的GMP新的国家标准.该机构称已经修改了NSF/ANSI 173版标准.以适合新的GMP和药物不良反应反馈方案.

   为了保证让消费者继续对第三方认证机构的新人,NSF工作人员表示已经加强了生产标准的精确度,来保证标签内容以产品实际所含成分保持一致.

FDA法规

   FDA对农药残留和重金属残留要求十分严格,近年来已经更新了几次版本,提高了对企业的要求.而对应的要求标准FDA都是采用NSF制定的农残标准和重金属标准.下个月FDA将正式考虑新法规的具体有关项目的制定.

   截止到6月25日,超过500名雇员的企业将被要求完全按照新的GMP法规实施生产.小于这个规模的企业给予一定延长的时间.但是不能超过2010年.

GMP规程

   随着1994年饮食增补剂健康法案的通过,标志着美国已经将饮食增补剂行业正式纳入到永业领域里面管辖,但是一直没有给予GMP认证的强制性要求.此次GMP法规的贯彻意在让饮食增补剂行业在安全,卫生,合法的制度下进行生产.

   该项法规适用于美国本土增补剂生产企业,美国以外的增补剂生产企业还包括与增补剂有直接关系的包装,标签,仓库和发货等企业和部门.

（植物提取产业信息网）

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