美国FDA警告勿用Shangai产品
时间:2008-04-18
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    2007年12月28日,美国食品药品管理局建议消费者不要购买或使用Super Shangai, Strong Testis, Shangai Ultra, Shangai Ultra X, Lady Shangai, and Shangai Regular, also marketed as Shangai Chaojimengnan,即所谓“上海猛男”或“超级猛男”的产品。


    这些来源于中国的产品,在市场上作为治疗男性勃起功能障碍和提高性功能的药物销售。尽管被标为膳食补充剂,但这些产品并未获得认证资格,因为他们含有能有FDA通过的勃起功能障碍处方药中的未经申报的活性成分。这些产品缺乏美国食品药品管理局的认可,因而是违法药物。


    这些产品中的未经申报的成分可能与部分处方药(如硝化甘油)中的硝酸盐发生反应而使人体血压降低到一个危险的水平。糖尿病,高血压,高胆固醇或心脏病患者经常摄入硝酸盐。而勃起功能障碍是患有这些疾病的男性的一个常见的问题。由于这些人可能被建议避免摄入治疗男性勃起功能障碍的处方药,因此他们将可能购买这些号称纯天然,且不含有男性勃起功能障碍处方药种的活性成分的药物。此外,由于这些产品中的活性成分的生产来源是未知的,消费者应该意识到这些成分的安全性,有效性和纯度是无法确证的。


    “像此类的产品会对消费者产生很大的风险,因为他们含有美国食品药品管理局认可的处方药中未经申报的活性成分。” 美国食品药品管理局药物评价和研究中心执行主管Janet Woodcock博士说道,“一个对潜在的医药论点不知悉的人可能会购买和摄入这些药物而不知道它们能够产生剧烈的药物反应。”


    美国食品药品管理局对这些产品进行了化学检验,发现该“超级猛男”系列产品都含有伟哥中的活性成分西地那非。Shangai regular, 也被称作shangai超级猛男,含有一种与西地那非结构类似,也可能导致类似副作用和药物反应的未经批准的成分。然而不论是西地那非,还是其类似物,都没有作为一种成份被标在这些产品的标签上。              (译自美国食品药品监督管理局网站)

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