FDA抓获中国企业出口的“Shangai”系列
时间:2008-04-18
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   美国FDA警告消费者不要使用“超级Shangai,Strong Testis, Shangai Ultra, Shangai Ultra X, Lady Shangai, and Shangai Regular”(亦就是被称作超级猛男)。这些产品为非法药物,含有未申明的治疗勃起功能障碍的处方药物的活性成分。

 

   这些产品源自中国上海某保健食品厂家,在市场上销售用于治疗勃起功能障碍和提高性能力。虽然标明为食品添加剂,但是这些产品并未获得相关认证资格,因为这些产品包含未申明活性成分,这些成分是FDA批准用于治疗ED的处方药的活性成分。这些产品是药物,而且是非法药品,因为未经FDA的批准。

 

   这些产品中的未申明活性成分可能与硝酸盐类(常见于一些处方药物中,例如硝酸甘油)产生相互作用,降低血压甚至产生危险。糖尿病、高血压、高胆固醇血症患者经常会使用硝酸盐类药物,对于这些患者而言,ED也是较为常见的的。但是这些人群通常被建议不要使用ED治疗药物,因此他们寻找类似于这样表明“纯天然”或者不含治疗ED的活性成分的产品。此外,这些产品中的活性成分的制造原料未知,消费者应该知道这些药用成份的安全有效性及纯度是未经验证的。

 

    “这些产品把消费者置于一个相对危险的境地,因为其中包含未申明的被FDA批准的处方药物成分”,FDA科学与医学项目委员会代表,医学事务主任,药品研究和评价中心执行主任 Janet Woodcock博士说:“一个有潜在医疗需求并对此信任的消费者可能购买且服用这些产品,产生严重的药物毒副作用”

 

    FDA的化学分析测试表明:Super Shangai, Strong Testis, Shangai Ultra, Shangai Ultra X,Lady Shangai中包含伟哥(FDA批准用于治疗ED的药品)的活性成分昔多芬。Shangai Regular,亦即超级猛男中含有一种结构类似于昔多芬的未经批准的物质,这种成分也会产生类似于昔多芬的副作用和药物相互作用。昔多芬及其类似物均未在这些产品的标签中标注。

 

FDA建议使用过这些产品的消费者应立即停止使用,如果发生任何认为可能与服药相关的不良反应请咨询健康顾问。FDA建议消费者与其健康专家交流关于FDA批准的ED疗法。FDA将进一步采取措施保护消费者。

这些产品由Shangai Distributor, Inc. of Coamo, Puerto Rico.包装和分销。

    美国FDA:多种中国补肾品含伟哥成分2008-01-20 00:52美国食品及药物管理局警告,中国制造的多种补肾保健品,并未清楚标明含有跟壮阳药“伟哥”(Viagra)一样的物质。使用不当,就会受害。

 
  美国食品及药物管理局周一在其网站上发表声明,劝告消费者不要购买或服食Super Shangai、Strong Testis、Shangai Ultra、Shangai Ultra X、Lady Shangai和Shangai Regular(也称为Shangai Chaojimengnan)产品。

 

  该声明说,这些产品原产于中国,声称具有治疗阳萎和增强性能力的作用,但并未标明含有同“伟哥”一样的成分“昔多芬”(Sildenafil)或类似的复合物。

 

  该声明警告,这些未标明的成分,可能会与药物中的硝酸盐(nitrates)产生交互作用,导致人体血压降至危险水平。

 

  该成分对糖尿病、高血压、高胆固醇和心脏疾病患者,尤其有害。患有这些疾病的男性,一般都会出现阳痿现象。

 

  “由于医生可能劝告这些患者,不要服食治疗阳痿的药物,他们可能改而服用这类产品,因这些产品都标明“全天然”或不含受批准药物的有效成分。”

 

  上述产品都由一家总部设在波多黎各的公司负责在美国经销,但由于没有获得食品及药物管理局的核准,因此是非法在美国贩售。


    15年来,美国共抓获4500件次非法壮阳药物销售事件.其中有3600余件确定获得57亿美元非法利润.美国是个性解放的国家,壮阳药物能堂而皇之的走进医药管理制度的美国很好理解,美国当地很多企业本身就在利用这种需求赢取暴利.中国往往只是原料或者货物供应商的身份,却因此背了黑锅也让中国同行蒙羞.

 

(植物提取产业信息网)


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