SFDA将原料药纳入药品监管
时间:2008-04-09
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2008年4月8日(星期二)上午10时,国家食品药品监督管理局在1304发布厅举行例行新闻发布会。
新闻发言人颜江瑛回答记者提问时表示,原料药纳入电子监管网络是药监局下一步的目标,按照药品监管思路来说,原料药应该纳入到药品监管,但是原料药纳入电子监管网络监管还需要一段时间,药品监已经有下一步的规划和设想。
关于记者提到的,去年吴仪副总理在11月30号“全国食品质量和产品安全专项整治第三次现场会”上提出的,要加强对化工企业生产原料药进行监管。国家食品药品监督管理局在2008年工作会议上提出,要把提高企业准入门槛,作为今年的一项重要的工作。这中间,不仅包括药品的生产企业,还包括生产可能仅用于和直接用于原料药生产的化工企业。
下一步,会对生产仅用于和直接用于原料药的化工企业加大监督检查力度,包括对企业进行资质的检查,凡未取得《药品生产许可证》的企业,一律不得生产直接用于生产药品的原料药。可能会淘汰一批生产仅用于和直接用于原料药生产的化工企业。第二、会对资源性、高污染、高能耗的企业限制他们的发展,这也是药监局发展中的一个政策。
另外,今年1月1日,环境保护部公布了一个《制药工业企业水污染排放标准》,这对提高制药企业准入门槛具有好处。
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