中文通用名

大蒜素

英文通用名

Garlicin

标准号

WS-10001-(HD-1137)-2002

药品名称

大蒜素肠溶胶囊

药品英文名

Capsumae Enteric-coated Capsules

主要成分

本品含三硫二丙烯（C₆H₁₀S₃）应为标示量的85.0%～115.0%。

处方

本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒。有刺激性气味。

性状

鉴别

取本品 1粒，倾出内容物置入10ml具塞刻度试管中，加入新配制的人工肠液2ml，在37℃水浴中保温1小时，并时时振摇，然后加人正己烷1ml，振摇，放置分层，取正己烷层作为供试品溶液。另取三硫二丙烯对照品0.1ml，加正己烷10ml，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷为展开剂，展开，取出晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，置60℃加热15分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I E）。

含量测定

取水约150ml与玻璃珠数粒置250ml烧瓶中，照挥发油测定法（中国药典2000年版二部附录X D乙法），用液状石蜡4ml代替1ml二甲苯保持微沸1.5小时测定，然后，取本品35粒，置另一250ml烧瓶中，加入含3%胰酶人工肠液100ml，于（37±2）℃水浴中溶解，待全部溶液呈乳状时，取出，加 10%司盘-20溶液2ml，加水60ml。照甲法自加“玻璃珠数粒”起，依法测定，以油层量减去液状石蜡量，即为挥发油量，按每1ml三硫二丙烯（C₆H₁₀S₃）为1.107g计算，即得。

类别

同大蒜素。

作用与用途/功能与主治/适应证

用于急慢性菌痢和肠炎、百日咳以及肺部、消化道的真菌感染等。

用法与用量

口服。成人一次40mg（一次2粒），一日4次；儿童酌减或遵医嘱。

注意

因大蒜素对胃有刺激性且易被胃液破坏，故服用本品时不得咬破，应整粒吞服。

规格

20mg

贮藏

密封，在阴凉处保存。

有效期

暂定2年

曾用名

起草单位

复核单位

出处

化学药品地方标准上升国家标准（第十二册）