中文通用名

大蒜素

英文通用名

Garlicin

标准号

WS-10001-(HD-0916)-2002

药品名称

大蒜素胶囊

药品英文名

Garlicin Capsules

主要成分

本品含大蒜素（C₆H₁₀S₃）应为标示量的90.0%～110.0%。

处方

性状

本品为微囊胶囊，内含白色细颗粒；味微甜；微有大蒜的特臭。置显微镜下观察，可见双层微囊及淀粉粒。

鉴别

取本品1粒的内容物，置具塞试管中，加临用新制的1%胰酶溶液2ml，在37℃±2℃水浴中消化1小时，振摇使囊膜溶解后，加正己烷1ml，振摇提取，静置分层后，取正己烷溶液作为供试品溶液；另取大蒜素对照品0.1ml，加正乙烷1ml，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取供试品溶液6ml与对照品溶液1ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（10︰1）为展开剂，展开后，晾干，喷以 5%磷钼酸乙醇溶液，经 60℃加热 15分钟后检视。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

检查

    消化时限  取胶囊5粒，分别倾出内容物置50ml锥形瓶中，加人工胃液20ml，在37℃±2℃水浴中，每隔10分钟振摇l分钟，2小时内微囊均不得消化溶解；滤出微囊，用少量水洗涤后，再按上述方法，改在人工肠液中进行检查，l小时后应全部消化溶解。

    其他  除崩解时限外，其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I E）。

含量测定

取水约150ml与沸石数粒，置250ml烧瓶中，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，再精密加入分析纯液体石蜡4ml，然后连接回流冷凝管。将烧瓶内容物加热至沸腾，并继续蒸馏约1.5小时，停止加热，放置15分钟以上，读取液体石蜡的容积。然后取本品35粒（内含微囊颗粒约5g），置另一250ml烧瓶中，加含3%胰酶人工肠液100ml，在37℃±2℃水浴中振摇使溶解，待全部溶液呈乳浊状，不再有微囊存在时，取出烧瓶，加 10%司盘-20溶液2ml、水50ml与沸石数粒，与上述测定器连接并同上法加热蒸馏约1.5小时，至测定器中油量不再增加，停止加热，待冷后用少量水冲洗管壁上的油滴，静置后自油层量中减去液体石蜡量，计算，即得。

类别

同大蒜素。

作用与用途/功能与主治/适应证

用于深部真菌和细菌感染，如肺部及消化道霉菌感染、白色念珠球菌菌血症、急慢性菌痢、急慢性肠炎、百日咳等。

用法与用量

口服。一次2粒（40mg），一日3次，儿童酌减或遵医嘱。

注意

1．因大蒜素对胃有刺激且易被胃液破坏，服用本品时不得咬破，应整粒吞服。

2．当药品性状发生改变时禁止服用。

3．儿童必须在成人的监护下服用。

4．请将本品放在儿童不能接触的地方。

5．如正在服用其他药品，服用本品前请咨询医师或药师。

规格

20mg

贮藏

密闭，在阴凉处保存。

有效期

暂定2年

曾用名

起草单位

江苏省药品检验所

复核单位

江苏省药品检验所

出处

化学药品地方标准上升国家标准（第十册）