中文通用名

大蒜素

英文通用名

Garlicin

标准号

WS-10001-(HD-0053)-2002

药品名称

大蒜素注射液

药品英文名

Allitride Injection

主要成分

本品为三硫二丙烯制成的无菌水溶液。含大蒜素（C₆H₁₀S₃）应为标示量的93.0%～107.0%。

处方

性状

本品为微黄色澄明液体，具蒜臭。

鉴别

取本品1ml加无水乙醇1ml混和，加硫化钠试液2滴，应呈黄色。

检查

pH值  应为5.5～7.5（中国药典2000年版二部附录VI H）。

无菌  取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XI H），应符合规定。

细菌内毒素  取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XI E），每1ml含细菌内毒素量应为1 EU。

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I B）。

含量测定

照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录V E）测定。

色谱条件与系统适用性试验  以己二酸乙醇酯为固定相，涂布浓度为0.5%，柱温为60℃，检测器为氢火焰离子化检测器，大蒜素峰与内标物质峰的分离度应符合要求。校正因子测定取苯己酮适量。加正己烷溶解并稀释，制成每1批中含10mg的溶液，作为内标溶液。另取三硫二丙烯对照品约30mg，精密称定，置10ml容量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加正己烷稀释至刻度，摇匀，取1～2ml注入气相色谱仪，计算校正因子。

测定法  精密吸取本品适量（约相当于三硫二丙烯30mg），置分液漏斗中，用正己烷振摇萃取3次（每次2ml），分出正己烷层，置10ml容量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加正己烷稀释至刻度，摇匀，取1～2ml注入气相色谱仪，测定，计算。

类别

抗感染药。

作用与用途/功能与主治/适应证

适用于深部真菌和细菌感染，用于防治急慢性菌痢和肠炎，百日咳，肺部和消化道的真菌感染，白色念珠菌菌血症，隐球菌性脑膜炎，肺结核等。

用法与用量

静脉滴注。一次60～120mg，儿童酌减，稀释在500～1000ml的5%～10%葡萄糖或葡萄糖氯化钠注射液中，缓慢滴注，一日1次。

注意

本品对皮肤、黏膜有刺激，不宜作皮下或肌内注射

规格

（1）2ml︰30mg    （2）5ml︰60mg

贮藏

遮光，密闭，凉处保存。

有效期

暂定2年

曾用名

起草单位

复核单位

出处

化学药品地方标准上升国家标准（第一册）