中文通用名

大蒜素

英文通用名

Garlicin

标准号

WS-10001-(HD-0051)-2002

药品名称

大蒜素肠溶胶丸

药品英文名

Alltride Enteric-coated Soft Capsules

主要成分

本品含大蒜素（C₆H₁₀S₂）应为标示量的90.0%～110.0%。

处方

性状

本品为淡棕色透明胶丸，内容物具有大蒜的特异臭味。

鉴别

取本品内容物的50%乙醇饱和溶液1ml，加硫化钠试液2滴，即呈黄色。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ E）。

含量测定

照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ E）测定。

色谱条件与系统适用性试验  以己二酸乙醇酯为固定相，涂布浓度为0.5%，柱温为60℃，检测器为氢火焰离子化检测器，大蒜素峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

校正因子测定  取苯乙酮适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为内标溶液。另取大蒜素对照品约30mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加正己烷稀释至刻度，摇匀，取1～2ml注入气相色谱仪，计算校正因子。

测定法  取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于大蒜素30mg），置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加正己烷稀释至刻度，摇匀，取1～2ml注入气相色谱仪，测定，计算。

类别

抗霉菌和细菌药。

作用与用途/功能与主治/适应证

适用于深部真菌和细菌感染，用于防治急慢性菌痢和肠炎，百日咳，肺部和消化道的真菌感染，白色念珠菌菌血症，隐球菌性脑膜炎，肺结核等。

用法与用量

口服。成人一次40mg（一次2粒），一日4次；儿童酌减或遵医嘱。

注意

因大蒜素对胃有刺激性且易被胃液破坏，故服用本品时不得咬破，应整片吞服。

规格

120mg

贮藏

遮光，密封，在阴凉处保存。

有效期

暂定2年

曾用名

大蒜素肠溶胶囊

起草单位

复核单位

出处

化学药品地方标准上升国家标准（第一册）