日前，由北京大学医学部、北京大学交叉科学研究院、北京大学药物信息与工程研究中心共同主办的“临床研究与创新药物”公益讲座在北京大学举行。美国食品药品管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）副主任RobertTemple博士和FDA植物药审评负责人陈绍琛博士在讲座中，传达了FDA如何从药物的角度来看待植物药等信息，为完善我国中药临床审评体系、引导我国中药出口美国市场提供了权威意见。200多位中外相关专家参加了讲座。
 
    与美国和其他发达国家相比，我国在药物研发领域（尤其是基础研究领域）的资源和投入均处于劣势。但在临床研究这个至关重要的领域，丰富的患者资源和低成本的医疗服务构成了我国的独特优势。如何有效、审慎地发挥这个优势，使其在促进创新药物快速发展的同时，加强对药物安全性的重视，是我国政府、企业和科研机构所面临的挑战。同时，随着全球对药物安全的日益重视，使规范地开展药物临床研究体现出了其应有的重要性。
 
    Robert Temple博士介绍了FDA鼓励药物创新和确保用药安全的政策尺度、综合评判药物有效性和安全性、依据风险分析得出药物审评结论等方面的经验，对正处于创新药物发展初期和药监系统深化改革中的我国，有重要的借鉴意义。陈绍琛博士作为FDA草药审评负责人，全面介绍了FDA如何从药物的角度来看待植物药，为完善我国中药临床审评体系、引导我国中药出口美国市场提供了权威性的参考意见。