康缘在创新药品研发及药品质量控制标准方面，都在努力与国际化药品安全标准接轨。以中药注射剂产品为例，康缘始终保持一个原则，以安全性为第一标准。康缘强化管理，从源头上把关，建立GAP药材基地；在4个控制点建立严格的SOP（标准作业程序），用9张指纹图谱控制质量，从药材进厂到分离提取、混合过滤，直至成品，保持产品指纹图谱的一致性。到目前为止，热毒宁注射液已有50多万人临床使用，无一例严重不良反应。
 
    中药产品要得到国际主流市场的认可，肖伟认为药品品种和适应症选择也是关键因素。如果一个中药产品能够通过FDA临床试验，能够证明它对现代临床治疗的某个病种是有效的，能对现代临床医学治疗手段起到补充作用，FDA就认为这个药是有效的。据记者了解，98年康缘拿到科技部支持的80万元经费后，并没有急着向FDA申报药品，而是花了三年的时间，在北京试点医院选适应症，把桂枝茯苓胶囊能治疗妇科内分泌紊乱病症针对的十几个病种筛选了一遍，最终只筛选了一个适应症，就是妇科原发性痛经。桂枝茯苓胶囊选的适应症有效填补了目前在美国西药领域的一项空白。
 
    目前桂枝茯苓胶囊的FDA二期临床试验的开局良好，并且临床反应也不错，是一个亮点，很有希望成为国内第一个获得FDA批准的复方中药。但不利的因素主要在于资金的压力，据介绍，二期临床做完需要八千多万，三期临床做下来的话资金更大，大概需要两个亿，康缘药业考虑今后将项目放到资本市场上去募集。肖伟谈到，桂枝茯苓胶囊这个复方中药之所以会做FDA临床，是为了响应当年国家科技部的号召。当时被选送的8个中药， 7个已经牺牲了，现在只剩桂枝茯苓胶囊一个品种在继续往下做，这不仅是一个产品的责任，一个企业的责任，而且还是民族的责任。